Nutzen von Selincro® (Nalmefen)
Verfasst: 23. August 2015, 08:30
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Der Nutzen von Nalmefen ist bescheiden: In den beiden für die Marktzulassung relevanten Studien verringert es die Zahl der Tage mit hohem Alkoholkonsum von ursprünglich 18 bis 20 pro Monat im Vergleich zu einem Scheinmedikament lediglich zusätzlich um etwa 2 Tage. Die durchschnittlich am Tag getrunkene Alkoholmenge wird nur in einer der beiden Studien geringfügig gesenkt (um etwa ein halbes Glas Wein mehr als unter Scheinmedikament).
Nalmefen ist schlecht verträglich. Pro 100 Studienteilnehmer haben deshalb bis zu 23 die Studien vorzeitig abgebrochen. Übelkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit und Kopfschmerzen kommen sehr häufig vor – bei mehr als jedem Zehnten. Mit Appetitlosigkeit und Erbrechen sowie Verwirrtheit, Schläfrigkeit, abnehmender Libido u.a. ist häufig zu rechnen.
Wie sich Nalmefen auf eine bereits schwer vorgeschädigte Leber – eine der typischen Komplikationen anhaltenden Alkoholmissbrauchs – auswirkt, ist unbekannt. Menschen mit schwerem Leberschaden dürfen das Mittel deshalb nicht verwenden. Die Neuerung kostet pro Tablette knapp 6 Euro und somit rund 100 Euro pro Monat, wenn in diesem Zeitraum 17 Tabletten benötigt werden.
Wir raten angesichts der offenen Fragen und der dürftigen Nutzenbelege vom schlecht verträglichen Nalmefen ab.