Soeben publiziert: Beginn einer neuen Französischen Studie (OBADE)
Verfasst: 20. Juli 2016, 16:37
Hallo Don
So geheimnisvoll ist das gar nicht. Die berühmten "RCT"s werden immer mit ausgewählten Pateintengruppem durchgeführt. Bei Zulassungsstudien für Medikamente ist das besonders krass: 90% der Patienen, die später mit einem neuen Arzneimittel behandelt werden,dürften an den Studien gar nicht teilnehmen.
Deshalb (unter anderem) führt die Industrie sogenannte "Anwendungsbeobachtungen" durch, um zu überprüfen, wie sich die Effizienz von Arzneimitteln bei der Anwendung im "nichtselektierten Krankengut" vom Effekt in Studien unterscheidet - und evt. herauszufinden, warum das so ist.
"Primary Outcome" beschreibt das Erreichen der primären Behandlungsziele, "secondary Outcome" bezieht sich auf Langsfristwirkungen: Entwicklung/Verlauf einer Zirrhose, Notwendigkeit einer Lebertransplantation, Veränderung der Mortalität und Morbidität. Dafür sind lange Beobachtungszeiträume erforderlich - das hat mit Geduld nichts zu tun. Kurzzeitige Beobachtungsstudien gibt es aus Frankreich schon zuhauf.
LG
Ulrich