Dreijährige Zulassung RTU in Frankreich erteilt

[Chinaski]

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[DonQuixote]

[DonQuixote]

Hallo erst mal

Soderle, jetzt ist auch noch die letzte Lücke geschlossen worden. Das französische Gesetz, auf welchem die RTU beruht, ist ja noch ziemlich jung (2011), und Baclofen ist das erste Medikament überhaupt, welches von einer RTU profitiert hat. Obwohl Baclofen also offiziell seit März dieses Jahres in Frankreich für die Behandlung von Alkoholismus zugelassen ist, gab es, warum weiß kein Mensch, noch einen Hickhack um die Erstattungsfähigkeit durch die gesetzliche Krankenversicherung (CNAMTS). Auch dieses leidige Gezerre hat jetzt aber ein einvernehmliches Ende gefunden und mit (Finanzen / Gesundheit & Soziales) ist jetzt klargestellt worden, dass Baclofen für diesen neuen Therapiezweck selbstverständlich erstattet wird.

In der Praxis war das allerdings schon vorher meist so. Eine Umfrage unter knapp dreihundert Baclofen gegen Alkoholismus verschreibenden französischen Ärzten hat ergeben, dass bereits vor der Erteilung der RTU in fast 80 % der Fälle auf den Rezepten so getan wurde, als sei das Medikament erstattungsfähig und damit wurde das dann auch von den Kassen berappt. Die haben’s ja gut, die Franzosen, die scheinen kein Problem mit explodierenden Gesundheitskosten oder überhaupt mit dem Staatshaushalt zu haben *hüstel*.

Einen positiven Effekt hat dieses französische „laissez-faire“ für uns jedoch gehabt. Es erlaubte nämlich der dortigen staatlichen Krankenversicherung abzuschätzen, wie viele Ärzte in Frankreich Baclofen für die Behandlung von Alkoholismus verschreiben, und man kam für das Jahr 2012 auf die . Inzwischen dürften es natürlich sehr viel mehr sein, versteht sich.

Bien à vous, DonQuixote

[agnesl]

Hallo DonQ
ein kleiner Beitrag von mir hierzu!
Kann nicht verstehen,warum die Franz.Kassen,nachdem das Med. nun zugelassen istr,nicht den kleinen Beitrag an Euro übernehmen will,wenn die Medikamente für die Folgen von Alkoholismus viel teurer sind.
Bei einem Arzt kann ich es noch verstehen.Der hat mehr davon wenn er einen Kranken dauerhaft behandeln kann!

Doch die Kasse sollten doch froh sein,wenn die Folgekosten des Alkoholismis,dauerhaft duch die gabe von Bac minimiert werden.
meint
agnesl


PS.Danke für den Daumen

[DonQuixote]

Hi agnesl

Ja, klar. Niemand in Frankreich hat’s wirklich begriffen, warum es nach der dortigen Zulassung noch diese leidige Debatte um die Erstattungsfähigkeit gab. Aber zum Glück haben die ja dort auch ihre Minister *hüstel*, und jetzt ist endlich alles gut *uff*.

DonQuixote

[DonQuixote]

[DonQuixote]

[DonQuixote]

[DonQuixote]

[DonQuixote]

[DonQuixote]

[DonQuixote]

[DonQuixote]

[DonQuixote]

[DonQuixote]

Seid gegrüßt

Und ewig grüßt das Murmeltier? Ja, auf solche Gedanken könnte man schon kommen, wenn man der ANSM, der Französischen Agentur für die Überwachung der Sicherheit von Medikamenten und Medizinalprodukten liest. Da wird in bestem Beamten-Französisch festgestellt, dass man Klinischer Studien Kenntnis genommen habe und dass sich nun eine wissenschaftliche Arbeitsgruppe gebildet habe, welche die unzulänglichen Rahmenbedingungen der RTU jetzt überprüfen werde. Aber hatten wir das

Egal: Hauptsache die ANSM meldet sich wieder mal zu Wort, und wenn es auch nur Murmeltier-Gemurmel ist. Den Rest werden erledigen .

Meint DonQuixote

[Mcervantes]

Die befristete Zulassung von Baclofen in Frankreich (RTU) zur Behandlung der Alkoholkrankheit wurde um ein weiteres Jahr verlängert.
Die befristete Zulassung war am 14.3.2014 für einen Zeitraum von 3 Jahren durch die ANSM erteilt worden.
Sie ist nun nach einer Meldung von LADEPECHE vom 16.3.2017 um 18:13 Uhr um ein weiteres Jahr verlängert worden.
Hier der Link zur Meldung
http://www.ladepeche.fr/article/2017/03 ... ongee.html
Die deutsche maschinell übersetzte Version ist leicht unverständlich.
Grüße, Mcervantes

[Lucidare]

Hi Mc,

Danke!

LG

[DonQuixote]

[Lucidare]

[DonQuixote]

Seid gegrüßt

Einen Tag nach der Verlängerung der RTU () hat nun die Firma Ethypharm in verlautbart, dass das Dossier zur Erlangung der endgültigen Marktzulassung (AMM) von Baclofen zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit noch vor Ende dieses Monats bei der zuständigen Französischen Behörde (ANSM) zur Genehmigung eingereicht wird.

Interessant dabei: Es soll unterschiedliche Tabletten mit 10 bis zu 60 mg pro Tablette geben. Ob auch eine gesamteuropäische Zulassung angestrebt wird, ist der Pressemitteilung leider nicht zu entnehmen.

DonQuixote