Dass Baclofen bei der Behandlung des Alkohol-Entzugssyndroms in einfachen Fällen dem gewöhnlich angewendeten Medikament Diazepam gleichwertig ist, ist bereits bekannt.
Nun startete soeben eine gegen Placebo kontrollierte klinische Studie zu diesem Thema:
Mein „Medizin-Englisch“ ist jetzt nicht so dolle, deshalb verzichte ich erst mal auf eine Übersetzung und kopiere den englischen Abstract einfach mal ganz frech hier rein:
Der frech hier reinkopierte Englische Abstract hat geschrieben:
Background
Alcohol is the leading psychoactive substance consumed in France, with about 15 million regular consumers. The National institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) considers alcohol abuse to be more than 14 units of alcohol a week for men and 7 units for women. The specific complication of alcoholism is the alcohol withdrawal syndrome. Its incidence reaches up to 30 % and its main complications are delirium tremens, restlessness, extended hospital stay, higher morbidity, and psychiatric and cognitive impairment. Without appropriate treatment, delirium tremens can lead to death in up to 50 % of patients.
Methods/design
This prospective, double-blind, randomised controlled study versus placebo will be conducted in twelve French intensive care units (ICU). Patients with an alcohol intake level higher than the NIAAA threshold, who are under mechanical ventilation, will be included. The primary objective is to determine whether baclofen is more efficient than placebo in preventing restlessness-related side effects in the ICU. Secondary outcomes include mechanical ventilation duration, length of ICU stay, and cumulative doses of sedatives and painkillers received within 28 days of ICU admission. Restlessness-related side effects in the ICU are defined as unplanned extubation, medical disposal removal (such as urinary catheter, venous or arterial line or surgical drain), falling out of bed, ICU runaway (leaving ICU without physician's approval), immobilisation device removal, self-aggression or aggression towards medical staff. Daily doses of baclofen/placebo will be guided by daily creatinine clearance assessment.
Discussion
Restlessness in alcoholic patients is a life-threatening issue in ICUs. BACLOREA is a randomised study assessing the capacity of baclofen to prevent agitation in mechanically ventilated patients. Enrolment of 314 patients will begin in June 2016 and is expected to end in October 2018.
Wenn das jemand übersetzen möchte: Schaut Euch mal den Englischen Begriff „intensive care units (ICU)“ an. Ich weiß nicht, ob man das einfach so mit „Intensivstation“ übersetzen kann, vielleicht wäre in diesem Zusammenhang „Station mit intensiver Betreuung“ besser .
Die voraussichtliche Anzahl Patienten liegt bei etwas über 300, die Studie will im Juli 2018 abschließen, und danach kommt dann halt noch die Auswertung und die Veröffentlichung, was auch noch einige Zeit in Anspruch nehmen wird.
DonQuixote